江苏开出首张肺癌新药处方：靶向药安圣莎获批46天火速上市 发布时间：2018-10-11 09:09 来源：现代快报微信公众号

　　不过，对于南京的ALK阳性非小细胞肺癌患者来说，随着新药的上市，他们的抗癌路上又多了一线希望。新一代靶向药安圣莎®(阿来替尼)在国内获批仅46天后就火速进入江苏市场。

　　为了让患者第一时间获得创新药物，国庆长假期间，江苏省肿瘤医院肿瘤内科史美祺教授开出了江苏地区肺癌新药安圣莎®（阿来替尼）的首个处方，给江苏的ALK阳性非小细胞肺癌患者带来了希望。与此同时，9月底，阿来替尼在全国13个城市同步上市。

　　江苏省肿瘤医院肿瘤内科史美祺教授开出处方。 本文图片均来自“现代快报”微信公众号

　　加速审批和药检，火速惠及患者

　　肺癌新药安圣莎®（阿来替尼）在欧美获批9个月后获得国家药品监督管理局批准，基本实现与欧美同步。刷新了新药审批记录，使得肺癌新药获批短短两个月内就抵达患者手中。环环紧扣，步步加速的背后，是为了让患者早一天用上创新药。

　　延长生命，给肺癌患者更多希望

　　肺癌是我国最常见的恶性肿瘤，发病率、死亡率均居恶性肿瘤的首位，肺癌患者中80%－85％属于非小细胞肺癌，其中ALK阳性非小细胞肺癌是一种比较罕见但非常凶险独特的肺癌亚型，患者平均年龄比较低，大多数患者对化疗药物响应不理想，并伴有复发风险高、脑转移发生率高、预后差等问题。

　　根据国际临床研究ALEX结果：与现有标准治疗方案相比，安圣莎®（阿来替尼）用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期（PFS）时间达到34.8个月，是现有治疗方案近3倍，并可以将患者脑转移的风险降低84%，将疾病进展或死亡风险降低一半以上。

　　今年8月14日，国家药品监督管理局正式批准了新一代ALK抑制剂安圣莎® （化学通用名，阿来替尼）进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，简称 ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。