中国疫苗行业协会会长:我国新冠疫苗产能可满足国内外需求

  近期各地新冠疫情防控形势再次严峻,除了防控举措进一步升级,大家期待新冠疫苗可以终结疫情流行。随着我国首个新冠疫苗附条件获批上市,国家宣布新冠疫苗全民免费接种,这个期望离现实越来越近。

  新冠疫苗要实现全民接种的前提是需要充足的疫苗供应,目前我国疫苗的产能如何?各个新冠疫苗的研发进度如何?今年大家都能打上新冠疫苗吗?新冠疫苗大规模生产还有哪些变数?1月12日,澎湃新闻(www.thepaper.cn)专访了中国疫苗行业协会会长封多佳,他对上述问题进行了回应。

  澎湃新闻:按照国家公布的方案,我国已经开始了重点人群的新冠疫苗接种,现阶段重点人群接种的新冠疫苗主要由国药中生的北京所、国药中生的武汉所、北京科兴提供,这三家企业目前新冠疫苗的产量有多少?这些新冠疫苗能满足接种需求吗?

  封多佳:根据工信部数据显示,国药中生北京所、武汉所、北京科兴中维公司三家企业已开启“加速”模式。其中,国药中生北京所2020年底产能超过1亿剂,至2021年底产能可达10亿剂以上,国药中生武汉公司、北京科兴中维公司也已经完成新冠疫苗生产线建设,将大幅提升疫苗产量,以保障新冠病毒疫苗接种需求。

  澎湃新闻:最近国务院联防联控机制宣布了我国将实施全民免费接种新冠疫苗,但是前提条件是随着新冠病毒疫苗附条件上市,特别是企业生产供应保障能力要逐步提升。目前国内只有国药中生北京所的新冠灭活疫苗获得了上市批准,其他新冠疫苗的进度如何?

  封多佳:目前我国有15款新冠肺炎疫苗获批开展临床试验,其中5款疫苗进入III期临床试验,除了国药中生北京所的灭活疫苗获得附条件批准上市,还有武汉所和北京科兴中维的2款灭活疫苗,康希诺的腺病毒载体疫苗和智飞龙科马的重组亚单位疫苗。各家临床试验正在按照预定设计方案稳步进行。

  澎湃新闻:目前有多个疫苗都进入了三期临床,您预计什么时候会迎来新冠疫苗上市潮?

  封多佳:根据WHO公布的数据,截至到2020年12月29日,全球有8个类别新冠疫苗在研,临床前有172种候选疫苗,60个获批临床试验。新年以来,已有几个产品在多个国家获批用于紧急接种。我国有十五家企业开发的新冠疫苗获批开展临床试验,分别处于I、II、或者III期不同阶段,如果各家疫苗都能顺利完成全部临床试验,预计会在年内持续和逐次提交上市申请。

  澎湃新闻:我们知道,很多新冠疫苗生产企业都是中国疫苗行业协会会员单位,据您所知目前我国新冠疫苗的生产供应保障能力如何?今年新冠疫苗的产能可以达到多少?

  封多佳:我国已有18家企业陆续开展新冠病毒疫苗产能建设,其中,国药中国生物北京所、武汉所,北京科兴中维分别建成了新冠灭活疫苗高等级生物安全生产车间(P3车间),已开始规模化生产。仅国药中国生物北京所二期扩建项目完成后,今年产能有望达到10亿剂以上。随着新冠病毒灭活疫苗产能的进一步提升,以及其他技术路线企业产能建设的逐步完成和投产,我国新冠病毒疫苗的生产能力能够满足国内大规模接种以及为发展中国家供应疫苗的需求。

  澎湃新闻:根据前期研究的结果,阻断新冠病毒人群免疫力阈值在70%左右,我们知道,这与疫苗保护效力和疫苗的接种率都有很大关系,就目前公布的我国新冠疫苗的有效率来看,需要接种多少人,才能形成免疫屏障最终终止新冠在我国的流行?

  封多佳:卫健委专家现在正在编制《新冠疫苗免疫接种策略》。根据以往疫苗预防接种的效果观察,结合新冠疫苗的临床试验显示的保护率,理论上需要有70%-85%左右的人群接种疫苗,才可能建立起比较稳固的群体免疫屏障。以此来算,我们国家要接种的人数范围在9-12亿人。实际真正要覆盖多少,还要根据疫情的变化情况,以及我们采取的防护措施效能的发挥等各种情况,有所变化和调整。

  澎湃新闻:按照目前正在推进的新冠疫苗产能建设,我国今年能实现给最少9亿人接种上新冠疫苗吗?实现这一目标还有哪些关键环节需要打通?中间还有哪些变数?比如病毒变异等情况是不是也是一个变数?

  封多佳:中国疫苗行业协会正在密切关注各个成员企业新冠疫苗临床进展、生产线建设和投产准备。除了已经生产出来的约1亿人份(约2亿剂量)和国药中生北京公司计划的年底前再生产出10亿剂疫苗这个产量外,其他企业实际产出量主要取决于临床试验完成并且获批上市的时间。处在三期临床的另外四家企业已经做好了规模化生产的准备,只待临床试验结束并获得上市许可。根据我国疫苗行业总体产能水平估计,新冠疫苗规模化生产阶段没有太大的限制性障碍。目前观察变异的新冠病毒不影响现行疫苗的效力,即使病毒发生较大变异,比如像流感病毒那样较大的变化,各家研发者也有能力根据病毒变异情况及时调整适合的毒株,其原有的生产工艺和设备设施不会因此而发生很大调整,也可以说,敌变我变,总产不变。

  澎湃新闻:根据目前公布的新冠疫苗临床试验信息,现在多数入组试验的人群都是18—59岁之间。有哪些新冠疫苗针对18岁以下和60岁以上的人群开展了临床试验?保护效果如何?老年人,尤其是有一些基础疾病高危人群,他们什么时候可以打新冠疫苗?

  封多佳:我国新冠疫苗接种工作分三步走,第一步是对18-59岁重点人群、感染风险比较高的人群;第二步,根据疫苗供应保障能力的提升情况,将逐步扩大到高危人群接种,也就是感染新冠病毒后容易发生重症的人群,主要包括老年人和有基础疾病的人群;第三步,再扩大到全人群接种。

  从我们国家灭活疫苗的临床情况来看,其涉及到了不同年龄组的划分。根据试验的设计安排,不同年龄组,比如18岁以下的年龄组的试验是压茬进行的,现在三期临床也正在进行中,需要等待全部三期临床试验结果出来,经过统计分析证明安全有效并获得监管部门的批准时,其他年龄组就可以开展接种了,估计这个时间不会太久。

  澎湃新闻:去年我国加入了新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX),并且我国也承诺了新冠病毒疫苗研发成功并投入使用后将作为全球公共产品,那新冠疫苗的研发生产企业如何在满足我国国内需求的基础上也满足国外供应?

  封多佳:中国新冠疫苗研发完成并投入使用后,将作为全球公共产品,为实现疫苗在发展中国家的可及性和可担负性作出中国贡献。我国企业在布局新冠疫苗产能时就已经充分考虑到了国内需求和国外需求。为此我国有18家企业已经建设了新冠疫苗生产线,只待完成全部临床试验并获批准,就会立即全力投产,其产能是可以满足国内外需求的。

  澎湃新闻:对于新冠疫苗接种,虽然国家提倡“应接尽接”,而且也宣布了实行全民免费,但是还是有些人会有疫苗犹豫,比如担心疫苗的安全性,觉得别人打了自己就安全了,对此您有什么建议?

  封多佳:“应接尽接”新冠疫苗是对自己和家人健康负责,更是阻断新冠病毒的有效方式。接种疫苗不单单是个体的事,不只是个人健康、个人卫生问题,它是公共卫生的事情。因此,接种疫苗以后,在保护自己的同时,我们还有责任、义务去保护家人、亲友,包括我们周边的人,要为别人着想,应该“应接尽接”,积极踊跃投入其中。人人都投入其中,才能够尽快在人群中建立免疫屏障。

  广大接种者应该对我们的疫苗有充分的信心,中国政府对疫苗实施最严格的监管,对新冠疫苗质量安全更是放在第一位,现在获批上市的疫苗是在最严格的监管下经过最严格的试验证明是安全和有效的。大家对新冠疫苗的质量安全完全不用担心。中国的疫苗质量处于世界一流水平。

频道编辑:刘海龙

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